Roche: demande d'homologation pour nouvelle indication pour le Xeloda dans l'UE

Bâle (awp) - Roche Holding SA a fait une demande auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) pour une nouvelle indication pour Xeloda (Capecitabin). Celle-ci est destinée au traitement de patients atteints d'un cancer du gros intestin à un stade précoce qui ont subi une opération chirurgicale et en combinaison à une chimiothérapie à l'Oxaliplatin comme adjuvant, indique lundi le groupe pharmaceutique dans un communiqué.

La demande est basée sur les résultats de l'étude NO16968 (XELOXA), qui est selon Roche la plus importante réalisée à ce jour sur des patients atteints de cancer du gros intestin à un premier stade.

Le Xeloda est déjà homologué pour le traitement du cancer du gros intestin en Europe, aux USA et au Japon comme adjuvant dans les monothérapies.

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