Novartis/La FDA élargit l'indication pour le Tykerb de GSK combiné au Femara

Zurich (awp) - L'autorité sanitaire américaine FDA a autorisé le Tykerb (Lapatinib) de GlaxoSmithKline, en combinaison avec le Femara (Letrozol) de Novartis SA sous forme orale, dans le cadre de la thérapie contre le cancer du sein avancé à HER2 positif. La combinaison des deux substances offre une nouvelle possibilité de traitement aux femmes atteintes du cancer du sein, indique lundi l'office américain dans un communiqué, citant le directeur "Oncology Drug Products" du "Center for drug evaluation and research", Richard Pazdur.

Un temps de vie supplémentaire sans progression de la maladie de 35 semaines a été constaté chez les patientes traitées avec la combinaison Tykerb/Femara, à comparer aux 13 semaines lorsque seul le Femara était utilisé. Il est encore trop tôt, cependant, pour confirmer si le temps de prolongation de la vie augmente aussi dans les essais cliniques, explique encore la FDA.

Environ 192'000 cancers du sein sont diagnostiqués chaque année aux Etats-Unis, selon le même communiqué.

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