Novartis: Sandoz obtient un feu vert européen pour son biosimilaire Rixathon

Holzkirchen (awp) - Sandoz, filiale de Novartis dédiée aux médicaments génériques, a obtenu de la Commission européenne une homologation pour son biosimilaire du rituximab, le Rixathon. La substance pourra être prescrites pour l'ensemble des indications de la préparation de référence, le MabThera du concurrent Roche.

La liste d'indications comprend ainsi le lymphome non-hodgkinien, la leucémie lymphoïde chronique ainsi que des maladies immunologiques telles l'arthrite rhumatoïde, la granulomatose avec polyangéite ou encore la polyangéite microscopique, égraine le communiqué publié lundi.

Le décision de la Commission européenne se base sur les conclusion d'un programme d'études précliniques et cliniques, démontrant une équivalence avec la substance de référence en terme de tolérabilité, d'efficacité et de qualité. Le Rixathon est le quatrième biosimilaire de Sandoz à recevoir une approbation pour distribution en Europe.

jh/al

(AWP / 19.06.2017 07h36)
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