Novartis: le CHMP recommande d'homologuer Rituximab et Etanercept de Sandoz

Bâle (awp) - Sandoz, filiale génériques de Novartis, a obtenu de la part du comité pour les médicaments (CHMP) de l'Autorité européenne des médicaments, des recommandations d'homologation pour les biosimilaires Rituximab et Etanercept pour toutes les indications pour lesquelles les produits originaux sont homologués. Les recommandations sont basées sur des études cliniques et précliniques ASSIST-RA-, ASSIST-FL- et EGALITY qui ont toutes montré que les génériques étaient aussi efficaces que les originaux, a indiqué Novartis, vendredi soir dans un communiqué.

Si Rituximab est homologué par les autorités européennes, ce qui est probable après la recommandation du CHMP, ce sera le premier biosimilaire de MatThera/Rituxan de Roche homologué en Europe, notamment pur le traitement du lymphome non-Hodgkin, du lymphome folliculaire ou de l'arthrite rhumatoïde, selon Novartis. Etanercept pourrait concurrences Enbrel de Pfizer, dans les indications de l'arthrite rhumatoïde, du psoriasis, du psoriasis arthritique, de Morbus Bechterev ou de la polyarthrite juvénile.

mk/rp

(AWP / 21.04.2017 21h05)

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