Roche: la FDA accepte d'examiner une demande d'extension pour le Venclexta

Zurich (awp) - Roche a obtenu de l'Agence sanitaire américaine (FDA) un examen de sa demande d'extension d'homologation pour une combinaison de son anticancéreux Venclexta (venetoclax).

Le gendarme américain des médicaments se penchera sur l'examen de l'indication contre la leucémie myéloïde aigüe (AML), associée à un agent d'hypométhylation ou une faible dose de cytarabine, en première ligne de traitement chez des patients ne pouvant suivre une chimiothérapie intensive.

Venclexta a été développé par Genentech en collaboration avec la biotech AbbVie. Il est commercialisé depuis son homologation au printemps 2016 aux Etats-Unis en commun par les deux partenaires et hors Etats-Unis par AbbVie seul. Le traitement a obtenu l'aval du régulateur européen en décembre 2016.

jh/al

(AWP / 12.07.2018 07h18)
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