Actelion: demande d'homologation à l'EMA pour le Macitentan

Allschwil (awp) - Actelion continue à avancer dans le processus d'homologation du Macitentan, le remplaçant du Tracleer, produit phare de la société de biotechnologie bâloise. Actelion a déposé auprès de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency - EMA) une demande d'homologation pour le candidat produit dans l'application de l'hypertension pulmonaire artérielle. L'EMA va désormais engager le processus d'évaluation, indique Actelion, jeudi dans un communiqué.

Aux Etats-Unis, la demande d'autorisation de commercialisation a été déposée le 22 octobre dernier, rappelle le groupe.

"Nous avons travaillé dur pour préparer les dossiers afin de déposer en temps voulu la demande d'homologation auprès des deux autorités et je suis très heureux que le processus ait pu être engagé aussi bien aux Etats-Unis que dans l'Union européenne", s'est félicité le CEO d'Actelion, Jean-Paul Clozel, cité dans le communiqué.

Actelion entend poursuivre les préparatifs pour d'autres demandes d'homologation en Suisse ou sur d'autres marchés significatifs dans le monde, a encore indiqué la société.

mm/cha



(AWP / 22.11.2012 07h33)

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